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医疗器械经营许可证

 
价格
6800.00
评论:0
类型 二类医疗器械经营许可证
地区 湖北
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医疗器械分类及介绍:

一类医疗器械:风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营类医疗器械字样的,添加上即可。

二类医疗器械:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如口罩等防疫物资,经营活动由当地的市级食品药品监管部门实行备案管理,颁发《医疗器械经营备案凭证》

三类医疗器械:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,经营三类医疗器械由当地的市级食品药品监管部门实行许可管理,颁发《医疗器械经营许可证》。